Anvisa faz alerta nacional sobre riscos graves no uso de preenchedores dérmicos

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“Agência detalha complicações graves e reforça a necessidade de verificar o registro de produtos e a qualificação dos profissionais antes de qualquer procedimento.”

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Imagens: Reprodução web

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou um alerta urgente nesta quinta-feira (12) sobre o uso incorreto de preenchedores dérmicos.

O órgão adverte que a aplicação dessas substâncias fora das especificações dos fabricantes ou em volumes excessivos pode resultar em danos severos e irreversíveis à saúde.Os materiais sob vigilânciaUtilizados para fins estéticos e reparadores, esses produtos são classificados como dispositivos médicos de alto risco.

A comercialização só é permitida para itens registrados na agência. Os principais são:Ácido hialurônicoHidroxiapatita de cálcioPoli-L-ácido lático (PLLA)Polimetilmetacrilato (PMMA) (preenchedor permanente)Riscos e complicações gravesO uso inadequado — seja pela técnica incorreta ou pela quantidade exagerada — pode desencadear reações que vão muito além do local da aplicação.

Entre os eventos adversos registrados estão:

Obstrução Vascular:

Pode causar cegueira (temporária ou definitiva) e embolia pulmonar.

Problemas Renais:

Reações sistêmicas podem elevar os níveis de cálcio, gerando pedras nos rins e insuficiência renal grave, com necessidade de hemodiálise.

Inflamações:

Quadros inflamatórios crônicos de difícil tratamento.

Importante:

A Anvisa reforça que a avaliação prévia com um profissional de saúde habilitado é indispensável para garantir a segurança do paciente.

Check-list de segurança para o paciente Antes de realizar qualquer procedimento estético, a agência recomenda seguir estes passos:

O que verificar

 Detalhes importantes

O Produto

Confirme se possui registro na Anvisa e se a área do corpo a ser tratada é autorizada pelo fabricante.

O Local

Certifique-se de que o estabelecimento possui licença sanitária para realizar intervenções estéticas.

O Profissional

Verifique a qualificação e habilitação do responsável pela aplicação.

Pós-procedimento

Exija um cartão de rastreabilidade com os dados do lote e fabricante do produto utilizado.

Como denunciar?

Em casos de reações adversas ou suspeita de produtos piratas (sem registro), os cidadãos podem formalizar a denúncia através da plataforma Fala.BR, no canal da Ouvidoria da Anvisa.

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